Важность врачей, медсестер и фармацевтов, обслуживающего персонала лечебных и фармацевтических учреждений и всех, кто взял на себя ответственность за сохранение здоровья и жизни человека, сложно переоценить. Однако 21 июня стоит поздравить не только тех, кто непосредственно общается с пациентами, но и разработчиков и производителей лекарственных средств. Провизоры и биохимики, биологи и микробиологи, лаборанты заслуживают такого же внимания к своему труду, как и врачи.
Требования к качеству
Наша жизнь немыслима без лекарств. От наличия и, главное, качества медицинских препаратов, вакцин и других лекарственных средств часто зависит не только здоровье, но и жизнь человека. Фармацевты и микробиологи – верные союзники врачей.
В Томской области функционирует единственное за Уралом высокотехнологичное производство иммунобиологических препаратов – научно-производственное объединение «Вирион».
НПО «Вирион» – преемник Томского бактериологического института имени Ивана и Зинаиды Чуриных, который был открыт в 1904 году. Расширяя свою деятельность, институт стал готовить ряд вакцин для профилактики инфекционных заболеваний. Одновременно его сотрудники занимались научно-исследовательской деятельностью в области вирусологии, микробиологии и иммунологии. В 1953 году институт был переведен в союзное подчинение и получил новое название – Томский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток. В 1988 году ТомНИИВС был преобразован в научно-производственное объединение «Вирион», которое в 2003 году вошло в состав ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России. НПО «Микроген», образованное как раз в 2003 году, включило в себя 14 крупных российских предприятий по производству биофармацевтических препаратов. Сегодня НПО «Вирион» – один из ведущих филиалов крупнейшего российского производителя иммунобиологических препаратов НПО «Микроген», предприятие со 110-летней историей, представляет собой сложный и многогранный научно-производственный комплекс, который выпускает более 40 наименований лекарственных средств: вакцины, препараты крови, готовые лекарственные препараты и многое другое. Некоторые производятся только в «Вирионе». Например, ряд иммунобиологических препаратов, в числе которых – вакцина против оспы.
Для повышения качества и конкурентоспособности производимых лекарственных средств во всех филиалах НПО «Микроген» ведутся разработки и внедрение систем управления в соответствии с международными принципами надлежащей производственной практики. Система обеспечения качества внедряется на этапе разработки лекарственных средств, на этапе их изготовления, перемещения и хранения. Эти требования учитываются уже на этапе проектирования и строительства новых производств.
В томском филиале НПО «Микроген» все этапы производственного процесса организованы с учетом принципов надлежащей производственной практики. Цеха предприятия и отделение контроля качества оснащаются новым оборудованием, позволяющим повысить производительность и качество продукции.
НПО «Вирион» внедряет и другие системы управления на основе международных стандартов и тем самым учитывает тенденции развития современного менеджмента. Сотрудники, ответственные за производство, качество и маркировку лекарственных средств, а также инженерно-технические службы регулярно проходят обучение.
Традиции и новации
В прошлом году «Вирион» запустил новый производственный цех. Это стало завершающим этапом создания на предприятии производства полного цикла: от хранения материалов на входе до упакованной в транспортную тару готовой продукции на выходе.
Губернатор Томской области Сергей Жвачкин назвал открытие нового цеха «Вириона» в числе главных для Томской области событий 2014 года.
– Вместе с фармацевтами мы сделали важный шаг на пути к импортозамещению: на базе томского филиала «Микрогена», НПО «Вирион», открыли новый цех по выпуску иммунобиологических препаратов и растворов для инъекций. Фармацевты вложили в эту площадку 150 млн рублей, что позволит производить 9 млн упаковок препаратов в год, то есть удвоить объемы выпуска продукции, – сказал губернатор.
«Вирион» как образцовое российское предприятие делится опытом с зарубежными партнерами: в конце прошлого года одно из ведущих фармпредприятий Томской области посетила делегация Института социального страхования Никарагуа. А на первом российско-никарагуанском конгрессе, посвященном вопросам двухстороннего сотрудничества в области биотехнологии, с докладом выступал директор НПО «Вирион» Александр Колтунов.
В этом году значимость и перспективность томской площадки «Микрогена» подчеркнули два события: во?первых, распоряжение премьер-министра РФ Дмитрия Медведева о концепции создания в Томской области инновационного территориального центра «ИНО Томск», во?вторых, соглашение между НПО «Микроген» и одним из ведущих медицинских вузов страны – томским СибГМУ – о создании в университете базовой кафедры иммунобиологии. Кроме того, директор филиала НПО «Микроген» в Томске НПО «Вирион» Александр Колтунов вошел в состав рабочей группы томского инновационного кластера «Фармацевтика, медтехника и информационные технологии».
– Мы ощущаем необходимость инновационной деятельности и стремимся осваивать технологии, которые обеспечили бы НПО «Вирион» повышение конкурентоспособности, – отметил Александр Колтунов. – Сегодня в Томске созданы все условия для успешной интеграции новых технологий в производственную среду. Мы говорим о создании препаратов, которые каждый день спасают жизни людей.
Один из таких препаратов – пегилированный интерферон. Он был получен в лабораторном масштабе специалистами отделения разработки и экспериментального производства препаратов НПО «Вирион». Выход на рынок в рамках курса импортозамещения отечественного аналога этого препарата сделает лечение для российских пациентов более доступным. Использование интерферона подразумевает большинство современных схем лечения вирусного гепатита С.
Верхушка айсберга
Томичи могут гордиться тем, что в городе есть развитое фармацевтическое предприятие, но большинство из нас видит только верхушку айсберга: помимо научного направления в структуре объединения функционирует консультативно-диагностическая поликлиника, которая располагается в историческом здании бактериологического института.
За 2014 год в ней было оказано более 173 тыс. медицинских услуг, а за помощью обратилось более 43 тыс. пациентов. Все начиналось в середине 90-х годов прошлого века с диагностики и профилактики клещевого энцефалита, но со временем спектр медицинских услуг существенно расширился. И теперь поликлиника занимает лидирующие позиции в области диагностики, профилактики и лечения различных инфекционных заболеваний.
Этому способствует основное преимущество учреждения – его мощная лаборатория, оснащенная современным оборудованием. Но никакое оборудование не работало бы без специалистов – штата высококвалифицированных врачей. Впрочем, это можно сказать и обо всех специалистах НПО «Вирион».
– Производство лекарств в любом государстве всегда рассматривается как неотъемлемая часть всего здравоохранения. Нельзя успешно лечить, не имея высокоэффективных лекарственных средств, – считает Александр Колтунов. – Расширяя ассортимент и обеспечивая выпуск препаратов, отвечающих современным требованиям международных стандартов, сотрудники «НПО «Вирион» вносят значительный вклад в развитие здравоохранения, помогают людям в борьбе с их недугами.
От уровня квалификации и профессиональной подготовки работников в решающей степени зависят результаты деятельности предприятия, убеждены в «Вирионе». На предприятии действует своя система подготовки кадров, потому что в вузах нет (или во всяком случае до недавнего времени не было) специализированных курсов, где бы готовили специалистов для фармпроизводства. Она начинается с отбора перспективных студентов, которые сразу же прикрепляются к профессионалу с большим стажем работы. В «Вирионе» работают только те специалисты, которые отвечают высочайшим требованиям условий производства.
Уважаемые коллеги!
Дорогие друзья!
Поздравляю вас с профессиональным праздником!
В этот день чествуют тех, кто связал свою судьбу с самой благородной и нужной профессией – дарить людям жизнь и здоровье. Этот праздник отмечают сотни тысяч врачей, медицинских сестер, провизоров, биологов, микробиологов, биохимиков, фармацевтов и лаборантов. Вклад каждого, кто связал свою жизнь с охраной здоровья людей, поистине бесценен.
Благодаря вашему высокому профессиональному мастерству, глубоким знаниям, умению находить оптимальные решения люди получают возможность поправить и сохранить свое здоровье, приобрести уверенность в завтрашнем дне.
От всей души желаю дальнейших успехов в вашей благородной деятельности, как можно больше интересных и радостных событий в жизни, реализации всех планов, счастья, крепкого здоровья и процветания, мирного неба, благополучия вам и вашим близким!
Александр Колтунов, директор филиала НПО «Микроген» в городе Томске НПО «Вирион»