Как укротить больную клетку

Валентина Артемьева

Фото: Артем Изофатов

КлеткаВ середине 1980-х годов Институт фармакологии и регенеративной медицины получил прописку на Томской земле благодаря упорству и неутомимой энергии Евгения Гольдберга. Основное направление деятельности НИИ – разработка, поиск и изучение механизмов действия фармакологических веществ природного или синтетического происхождения. Специалисты института также изучают роль стволовых клеток в развитии заболеваний и ищут фармакологические пути их активации. Особое внимание томские фармакологи по-прежнему уделяют клиническим исследованиям, направленным на детализацию патогенеза, профилактику и лечение заболеваний, с целью получения новых знаний, которые потом применяются при формировании медицинских технологий.
За 30 лет в институте и его клиническом подразделении получено много важной научной информации.

Внимание на больного

– На счету сотрудников института больше ста монографий, давно перевалило за тысячу количество статей в ведущих научных изданиях, у нас достаточно высокий индекс Хирша – 41, – знакомит с достижениями последних лет врио директора института д.м.н., профессор Вадим Жданов. – У нас свыше трехсот патентов и авторских свидетельств, причем один из патентов в 2008 году вошел в топ-100 лучших изобретений России. В институте разработан целый ряд лекарственных средств, они находятся на разных стадиях исследования. Зарегистрированы и выпускаются промышленными предприятиями 14 лекарственных препаратов.
Заместитель директора по научной и лечебной работе д.м.н., член-корреспондент РАН Владимир Удут был одним из инициаторов создания концепции клиники института как центра генерации новых знаний.
– Сейчас складывается тренд персонифицированной терапии: во главу угла ставится задача лечить больного, а не болезнь, – рассказывает Владимир Васильевич. – Наша клиника, организованная в 1986 году, работала в этом ключе изначально. На этом мы стоим, этим держимся, и развитие науки идет именно в этом направлении. Клиника централизованно финансируется для проведения поисковых научных исследований, которые должны стать базисом новых технологий с последующей трансляцией в клиническую практику.

Лекарственный бренд

Программа «Фарма-2020» дает большие надежды на появление новых инновационных лекарственных препаратов. При поддержке нескольких трехлетних грантов этой программы специалисты НИИ фармакологии занимаются исследовательской работой, позволяющей доводить лекарство до разрешительной системы с полным досье. Дальше – клинический этап исследований, гораздо более затратный по средствам и времени. Опыт томских ученых показывает, что выход на фармацевтический рынок инновационных лекарственных средств чрезвычайно сложен.
– Разработка и проведение доклинических и клинических исследований оригинального лекарственного средства стоят очень дорого, – поясняет Вадим Жданов. – Поэтому большинство фармацевтических компаний, в том числе и фирмы, с которыми мы работаем, концентрируют свои усилия на дженериках: упрощенные испытания, и препарат уже на рынке. По сути, это импортозамещение. Им успешно занимается в том числе и клиника нашего института.
На рынок оригинальное лекарственное средство поступает через 10–12 лет как в России, так и за рубежом. На создание дженерика требуется не более двух лет, что позволяет наполнить национальный рынок высокоэффективными препаратами. Томский институт фармакологии сотрудничает в этом направлении со многими фармацевтическими компаниями страны: от Иркутска до Москвы. Владимира Удута, как клинического фармаколога, не совсем устраивает процедура оценки биоэквивалентности в доказательстве идентичности воспроизведенного препарата оригиналу.
– Есть понятие «терапевтическая эквивалентность», – поясняет Владимир Васильевич. – Это сравнение эффекта воспроизведенного препарата с эффектом оригинального. Но на это требуется не только время, но и немалые материальные средства. К тому же, чтобы проводить расширенные исследования, необходимо прописать процедуру на законодательном уровне. Уверен, что со временем государство к этому придет.

В ожидании перемен

Томский НИИ фармакологии войдет в структуру Томского национального исследовательского медицинского центра РАН. Сотрудники института уверены, что при объединении регенеративная медицина, как и персонифицированная, останется одним из брендов учреждения. Ученые надеются, что сохранит право на жизнь и клиника с отделом клинических исследований и отделом терапевтического лекарственного мониторинга. Она является в своем направлении единственной за Уралом структурой, работающей на высоком научном уровне. – Метод персонализированной медицины был и остается основой работы нашей клиники, – говорит главный врач клиники Юлия Чаторова.
Среди сотрудников клиники много не просто докторов, а врачей-исследователей, занимающихся как разработкой подходов персонифицированной терапии, так и исследованиями по заказам отечественных и европейских производителей. Эти подразделения должны сохраниться, они будут востребованы для выполнения насущных задач новой ожидаемой структуры – Томского национального исследовательского медицинского центра РАН.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

четырнадцать + 7 =