Ученые томской компании «ИФАР» синтезировали новую молекулу, которая может стать основой препарата для лечения нарушений когнитивных функций, вызванных инсультом.

Нарушения когнитивных, высших познавательных функций головного мозга — восприятия, анализа и обработки информации, памяти, способности отдавать команды — возникают вследствие многих заболеваний центральной нервной системы (например — болезнях Альцгеймера, Паркинсона). Однако, чаще всего такого рода проблема возникает вследствие инсульта — нарушения мозгового кровообращения. Именно таким пациентам в первую очередь надеются помочь томские ученые.

«Есть много лекарств, которые помогают восстанавливать когнитивные функции. Процесс трудный, иногда занимает годы, и некоторые изменения необратимы. Это заставляет искать новые средства, которые позволят решить проблемы, не поддающиеся коррекции существующими. Мы получили новую молекулу с новым механизмом действия, а с этим всегда связаны большие ожидания», — говорит генеральный директор «ИФАР» профессор Вениамин Хазанов.

Он объясняет, что надеяться на появление лекарства, которое устранит все когнитивные нарушения, неразумно. Однако абсолютно новое вещество, синтезированное специалистами «ИФАР», будет по-особому взаимодействовать с живой клеткой, влиять на организм человек и, возможно, повлияет на то, на что не действуют известные средства.

«Мы сейчас в начале пути, — подчеркивает руководитель компании. — Мы создали молекулу, которая, на наш взгляд, обладает многообещающей способностью корректировать когнитивные функции головного мозга. Пока не пройден весь путь, нельзя сказать, насколько новая молекула хороша или плоха. Но она хороша, чтобы рискнуть потратить миллионы на исследования и попытаться сделать новый и столь нужный врачам и пациентам лекарственный препарат».

Молекула была выявлена в ходе целенаправленного синтеза и последующих испытаний на животных большого количества предшественников.

«Мы прицельно искали эту молекулу, но элемент везения в этой работе имеет немалое значение», — отмечает Вениамин Хазанов.

По его словам, дальнейшие исследования займут годы и будут стоить миллионы рублей — работа в «ИФАР» уже начата. Большинство этапов будет проводиться на базе компании в Томске, однако некоторые компания планирует заказывать сторонним, и в том числе зарубежным лабораториям. В оптимистичном сценарии разрешение на клинические испытания может быть запрошено через три года, когда будет детально изучена на животных токсичность нового вещества, его эффективность и метаболизм.

Вениамин Хазанов считает,что в случае успешного прохождения всех испытаний новое лекарство будет доступно по цене массовому потребителю.

Портал ИНО Томск

Томская компания «ИФАР» до конца 2016 года запустит третий виварий для исследований лекарств по стандарту GLP (Good Laboratory Practice). После этого в вивариях общей площадью 600 кв. м можно будет содержать тысячи лабораторных грызунов.

«В Томске есть виварии в НИИ, однако они предназначены для фундаментальных исследований, где необязателен статус GLP, — говорит генеральный директор «ИФАР» Вениамин Хазанов. — Мы изначально создавали свои виварии по принятым в мире стандартам, поскольку занимаемся разработкой инновационных лекарств для глобального рынка. Количество проектов «ИФАР» увеличивается, поэтому мы расширяем виварий и максимально автоматизируем его сервисные службы».

Компания «ИФАР» занимается разработкой лекарств полного цикла, включая испытания на животных. В вивариях компании для этого используют грызунов, морских свинок и кроликов. Животных генетически выверенных линий покупают у специализированных поставщиков. Особи для исследований должны быть свободны от патогенных вирусов, паразитов и грибков. Регламентированы и контролируются условия их содержания: световой режим, кормление, подстил, микроклимат, количество животных в клетке и так далее.

«Так удается стандартизировать исследования, результаты получаются одинаковыми — неважно, где находится лаборатория: в США или в Томске. Раньше, до введения стандарта GLP, ученые в разных исследовательских центрах, и даже в одной лаборатории, получали противоречивые данные. Теперь на 5-6 особях получают достоверный и воспроизводимый результат там, где раньше требовались десятки животных. Кроме того, современные стандарты разработки лекарств строго регламентируют условия проведения эксперимента: животное не должно страдать, и это тщательно контролируется», — поясняет Вениамин Хазанов.

Сейчас в компании «ИФАР» работают два вивария, в которых проводятся исследования по стандарту GLP. Со вводом третьего и дооснащением сервисных служб разработчики инновационных лекарственных препаратов получат уникальные для России возможности реализации своих проектов.

Вениамин Хазанов уточнил, что в компании «ИФАР», в том числе в ее вивариях, работают выпускники томских вузов — медики, биологи, микробиологи, ветеринары, провизоры. Все новые сотрудники предварительно проходят специальное обучение.

Проект реализуется при поддержке Администрации Томской области и территориального инновационного кластера «Фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области».

Томская компания «ИФАР» совместно со специалистами голландской «Аллоксис» разрабатывают биотехнологический препарат, способный предупредить чрезмерную воспалительную реакцию организма человека при оперативном вмешательстве.

Когда человека подвергают тяжелой операции — по протезированию, пересадке сердца, легких, печени, ампутациям — организм запускает оборонительный воспалительный процесс, который при его избыточном развитии, может негативно повлиять на состояние больного. Как правило, тяжелые операции могут приводить к повреждению жизненно-важных органов и существенно сокращают срок жизни пациентов. Голландские молекулярные биологи открыли, что с помощью одного из ферментов можно оборвать цепочку, запускающую патологическую реакцию организма. На основе этого открытия сейчас разрабатывается несколько препаратов, один из которых успешно проходит клинические испытания в Европе и Юго-Восточной Азии.

«О проекте нам рассказали несколько лет назад знакомые кардиохирурги, по мнению которых, голландские ученые готовят переворот в медицине, — говорит генеральный директор ООО «ИФАР» профессор Вениамин Хазанов. — Мы связались с голландской компанией, мгновенно поняли друг друга и подключились к работе. Мы заключили соглашение об эксклюзивном взаимодействии, готовим клинические испытания уже разработанного препарата в России, ведем трансфер технологии для организации полного цикла производства у нас в стране».

В Томске партнером «ИФАР» в проекте стал Томский политехнический университет, во Владивостоке — Тихоокеанский институт биоорганической химии; ведутся переговоры об участии в проекте с Сибирским государственным медицинским и Томским государственным университетами. Сформированный ИФАР проект недавно получил одобрение Фонда Сколково и в настоящее время ведется подготовка заявки на грант на развитие проекта с учетом генно-инженерных решений российских ученых.

«В Томске будет выполнена разработка технологии и наработка продукта, а также доработка его качества до необходимого для медицинского применения уровня. Предполагается, что в течение трех лет мы начнем производство и выведем на российский рынок первый препарат, проходящий сейчас клинические испытания в Европе», — сообщил директор «ИФАР» по проектам Сергей Станкевич.

Для ускорения работы над проектом компания ОПТЭК предоставляет исследовательскому центру «ИФАР» уникальное для России и дорогостоящее оборудование — роботизированный микробиореактор производства Tap Biosystems. Он имитирует процессы, происходящие в производственных биореакторах, и позволяет с минимальным расходом средств и времени разработать промышленную технологию под любой масштаб производства.

«Чтобы создать и масштабировать технологию, требуются годы, а это оборудование позволит сократить срок до нескольких месяцев», — отметил Вениамин Хазанов.

Он также добавил, что уже сейчас начата разработка сложного рекомбинантного биотехнологического продукта, который позволит расширить область применения лекарства.

Пресс-служба инновационных организаций Томской области