Архив метки: Росздравнадзор

Прокуратура г.Стрежевого Томской области пресекла незаконное истребование медицинским учреждением от граждан дополнительных документов при проведении медицинских осмотров

Фото: http://prokuratura.tomsk.gov.ru/news/4192.html
Фото: http://prokuratura.tomsk.gov.ru/news/4192.html

Прокуратура г.Стрежевого Томской области по обращениям руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Томской области и одного из городских жителей проверила соблюдение ОГАУЗ «Стрежевская городская больница» порядка проведения медицинских осмотров.

Федеральным законодательством установлен исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены гражданином в медицинскую организацию для прохождения обязательного предварительного медицинского осмотра (обследования) перед поступлением на работу с вредными и (или) опасными условиями труда.
Однако проверка показала, что один из врачей  ОГАУЗ «Стрежевская городская больница» при обращении к нему гражданина, проходившего медицинский осмотр с целью трудоустройства водителем, потребовал от него предъявления документации, не включенной в утвержденный законом перечень: военного билета и расшифровки категории годности к военной службе, указанной в этом военном билете.
По результатам проверки исполняющий обязанности прокурора города Дмитрий Коркин внес главному врачу ОГАУЗ «Стрежевская городская больница» представление об устранении нарушений закона. Представление удовлетворено, виновное  должностное лицо привлечено к дисциплинарной ответственности.

В связи с чем введен рецептурный отпуск марганцовки?

Дома закончились запасы марганцовки. Пошла в аптеку, чтобы купить, а оказалось, что нужен рецепт. В связи с чем введен рецептурный отпуск марганцовки? Чем она так опасна? И что делать, чтобы ее приобрести?

Маргарита Некрасова, г. Томск

вахрамееваОтвечает Галина Вахрамеева, специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Томской области

– Перманганат калия отнесен к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ. В соответствии с законодательством Российской Федерации оборот таких веществ подлежит отдельным мерам контроля.

Меры контроля в отношении лекарственных препаратов, содержащих прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, установлены Правительством РФ и Минздравом России и заключаются в ведении предметно-количественного учета указанных лекарственных препаратов и соблюдении правил отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно разъяснению Минздрава России в письме от 3 сентября 2014 года № 25-И/10/2-661 лекарственный препарат «Калия перманганат порошок 3 г, 5 г, 15 г», как и прежде, отпускается без рецепта врача, хотя и подлежит предметно-количественному учету как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому требование в аптеке рецепта на перманганат калия неправомерно.

Чем в организации здравоохранения и лекарственного обеспечения недовольны томичи, рассказывает руководитель Управления Росздравнадзора по Томской области Михаил Чиняев

Претензии обоснованы

руководитель Управления Росздравнадзора по Томской области Михаил Чиняев

– Количество жалоб, поступивших в Управление Росздравнадзора, растет. В 2012 году их стало на 46% больше, чем в 2011-м. В 2013-м увеличение произошло уже на 70%. Половина претензий связана с качеством, доступностью и безопасностью медицинской помощи. Анализируя прошлый и позапрошлый годы, можно сказать, что каждая вторая жалоба обоснована.

Одна из основных причин низкой доступности медицинской помощи – дефицит кадров, не хватает как узких специалистов, так и участковых терапевтов. В сельской местности эта проблема менее остра (вследствие реализации программы «Земский доктор»), чем в Томске.

Кроме того, в обеспечении доступности есть и такие недостатки, для ликвидации которых требуются адресные финансовые вливания. Где-то не хватает площадей, где-то – целых отделений. Например, нет отделения неотложной помощи (такого, как положено) в наркологическом диспансере; не хватает подразделений в онкодиспансере (детское отделение вообще отсутствует, хотя по нормативам положено). В ходе модернизации медицины в 2011–2012 годах сделано было немало, но этот процесс еще далеко не закончен.

Совершенству нет предела

– Хочу сказать несколько слов и о квалификации специалистов. Сегодня все они подготовлены так, как того требует закон. Если 5–7 лет назад только половина врачей и средних медработников имели сертификат специалиста, то сегодня сертифицированы все. Вопрос заключается в другом. Совершенствоваться надо непрерывно. За 4–5 лет устаревают методики, лекарственные препараты, стандарты оказания медицинской помощи. Сейчас в Минздраве ищут пути решения этой проблемы. Департамент здравоохранения работает в этом направлении неплохо. Практически каждую неделю в Томске проходят конференции, семинары, приезжают ученые, в том числе и всемирно известные, выступают с лекциями, демонстрируют новые методики. Но эта практика должна быть еще шире.

Терапевт – первый

Сейчас многие задают вопрос: «Почему я не могу обратиться к узкому специалисту напрямую, минуя участкового терапевта?» Действительно, закон не запрещает подобные обращения. Если диагноз уже поставлен, пациент постоянно наблюдается у определенного специалиста (например, кардиолога, эндокринолога), терапевт как промежуточное звено ему не нужен. Но, если заболевание проявляется впервые, диагноз следует уточнить (ряд патологий успешно маскируются под другие заболевания) и начинать обследование с кабинета участкового терапевта. Этот же совет можно дать любителям пользоваться интернет-информацией, любителям медицинских передач. Можно серьезно воспринимать любые рекомендации и советы, но перед их применением надо посоветоваться с лечащим врачом.

Миф о подделках

Росздравнадзор следит за качеством и обращением лекарственных средств. Хочу развеять бытующее в народе заблуждение о фальсифицированных и некачественных препаратах. Какие только цифры не появляются в СМИ: и 20% подделок в аптечной сети, и 30%… Но факты таковы: в 2012 году мы более 300 наименований лекарств отправили на проверку в лабораторию Росздравнадзора в Красноярск (это учреждение обслуживает весь СФО). Не было выявлено ни одного недоброкачественного препарата. Форма, структура, химический состав – все было в норме. Очень часто, когда человек заявляет, что препарат «не действует, потому что поддельный», причина кроется в другом. Либо произошло привыкание вследствие длительного приема, либо пора изменить дозировку. В любом случае проблему полезно обсудить с лечащим врачом.

Вопрос цены

Потребителей, конечно же, интересует ценовая политика аптек. Жизненно необходимые препараты практически не дорожают. С начала года повышение произошло на 0,22%. На препараты, не вошедшие в список, цены, конечно отпущены. Но тоже нельзя сказать, что произошел заметный рост.

В Томской области есть пять производителей лекарственных средств. «Фармстандарт» – лидер, выпускает 50 наименований препаратов; «Микроген» – 28 наименований. Остальные предприятия освоили пока по два-три препарата. К качеству их продукции в настоящий момент замечаний нет.

Справка «ТН»

Росздравнадзор – федеральная служба, обеспечивающая государственный контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности, обращением лекарственных средств и медицинских изделий, лицензированием медицинских услуг.

 

Хочу поздравить всех врачей и фармацевтов с Днем медицинского работника. Желаю вам получать и моральное, и материальное удовлетворение от вашей трудной и благородной работы. Пусть вам всегда хватает профессиональных возможностей, душевных сил, терпения и чуткости, чтобы помочь тем, кто нуждается в помощи. Наградой будет здоровье и благодарность ваших пациентов!

Истратив федеральные средства, медучреждение за год не оказало бесплатной специализированной помощи ни одному пациенту

Нарушение, выявленное сотрудниками Управления Росздравнадзора по Томской области в ходе проверки Томского филиала федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства» (НКЦО ФМБА), базирующегося на площадях горбольницы № 3, удивило даже привычных ко всему контролеров. Из справки, выданной бухгалтерией филиала, следовало, что помощь всем 1 093 пациентам оплачена либо по квоте ВМП (379 человек), либо самими пациентами (714). Пролеченных бюджетным учреждением по федеральному бюджету – ноль, притом что в обеспеченном федеральным финансированием госзадании четко прописано: высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) – 370 человек, специализированная – 1 100 и лишь 550 – на платной основе.

«Право граждан нарушено»

– Основанием для оказания платных медицинских услуг является выполнение медучреждением программы гарантий бесплатной медицинской помощи в полном объеме или отсутствие соответствующих медицинских услуг в программе, они осуществляются за счет резервов мощностей, не используемых (не использованных) для выполнения гособязательств, – поясняет заместитель руководителя Управления Росздравнадзора Владимир Воронов. – А Томский филиал НКЦО ФМБА России, не выполнив госзадания по оказанию медпомощи за счет средств федерального бюджета, в течение 11 месяцев 2012 года оказывал платные медицинские услуги. Лечение 550 пациентов в НКЦО оказалось оплачено дважды – из государственного и частного карманов, кроме того, нарушено право граждан на доступную бесплатную безопасную медицинскую помощь (323-ФЗ «Об охране здоровья»).

Даже при самой скромной стоимости лечения этих 550 больных (скажем, 10–12 тыс. рублей) двойной тариф тянет на 5–7 млн рублей…

Ситуация повторяемая: пару лет назад специалисты томского Росздравнадзора обнаружили, что клиники СибГМУ при недовыполненном плане по бесплатной помощи оказывали платные услуги (тогда, кстати, всем обратившимся пациентам неправомерно взятые с них деньги были возвращены).

Предупреждение и выводы

За протоколом об административном правонарушении от Рос­здравнадзора последовало рассмотрение некрасивой ситуации в мировом суде. Представитель НКЦО ФМБА признал правонарушение и нецелевое расходование средств, указав, что большая их часть идет на оплату труда медперсонала центра, который ведет большую научную работу, и что центр будет укладываться в квоту, когда переедет из ГБ № 3 в отремонтированное здание на ул. Красноармейской, где разместятся 450 коек. Судья ограничился предупреждением. А Управление Росздравнадзора передало материалы по этому делу в прокуратуру области.

Уже в декабре НКЦО пролечил пятерых больных по федеральному бюджету. Как пояснил «ТН» и.о. директора филиала НКЦО Антон Мачалов, с 2013 года центр вступил в программу ОМС – по направлениям от фондодержателя планирует пролечить 280 человек, а также 230 прикрепленного населения по линии ФМБА (работники СХК и «Томскнефтехима», ветераны атомной промышленности, служащие ФМБА и их семьи, северчане и жители присоединенных к Северску деревень). Еще Антон Сергеевич заверил, что сейчас для больных по направлениям на специализированное лечение в НКЦО вовсе нет очереди…

Лор-помехи

Случай можно было бы счесть счастливо завершившимся, если бы с лор-помощью в Томске в последнее время не возникало и других сложностей. Кроме НКЦО, занимающего площади в муниципальной больнице и оказывавшего только платную специализированную помощь, добавим закрывшееся лор-отделение в ОКБ, в котором лечились пациенты из области.

– Его закрыли потому, что количество обращений в ОКБ на тот момент было небольшим, а муниципалитет Томска высказал готовность взять эти объемы временно на себя. Сейчас все нуждающиеся получают специализированную лор-помощь в горбольнице № 3, мы можем их направлять также в клиническую больницу № 81 в Северске, – поясняет Иван Деев, первый заместитель начальника областного департамента здравоохранения.

И этот ответ полностью бы устраивал, если бы не очереди на госпитализацию и жалобы в Росздрав от пациентов, которым нужна срочная помощь…

По словам Деева, у облздрава есть планы по развитию лор-отделения в третьей горбольнице, но только с 2014 года, когда филиал переедет в свое здание, освободив занимаемые сегодня площади.

– По завершении ремонта в ОКБ мы также планируем развивать и лор-помощь, и челюстно-лицевую хирургию, при этом сохранится возможность помощи по ОМС в КБ-81 и в филиале центра ФМБА, если, конечно, они захотят и заявятся на участие в системе ОМС, – заверил «ТН» замначальника облздрава.

ликбез

Объемы по ОМС – дело добровольное: учреждение может их выполнить или нет – деньги оно получает по факту оформления документа об объеме оказанной помощи. А вот с федеральным финансированием иначе, оно идет вне зависимости от количества пролеченных пациентов.

Совет эксперта

Если вам отказывают в бесплатной помощи

Иван Деев, зам. начальника облздрава:

– Если вам отказывают в бесплатной помощи, ответ «у нас нет такого специалиста» не пройдет. Участковый врач обязан обеспечить консультацию в любом другом учреждении, оказывающем медпомощь по данной специальности в рамках ОМС. Должно быть выдано направление и информация, где принимают такие специалисты, чтобы пациент мог выбрать, куда пойти. У многих поликлиник заключены договоры на расчет по консультативной и диагностической помощи с двумя-тремя ЛПУ или частными организациями, в любом случае выбор предоставляется. На стационарную помощь также может быть выбор, если на территории ее оказывает не одно учреждение (как у нас). Единственное – может быть разный период ожидания плановой госпитализации. Но выбирает, ждать или нет, сам пациент.

Если вы считаете, что ваши права ущемлены, обращайтесь в свою страховую компанию.

Если пациента взяли на стационарное лечение за бюджетные средства либо по ОМС, у него могут потребовать готовые первичные медико-санитарные исследования либо исследования, не относящиеся к профилю ЛПУ, по утвержденному списку. Дополнительные обследования (например, томография) также входят в программу госгарантий и выполняются в случае необходимости (если они входят в стандарт оказания помощи при соответствующем заболевании) бесплатно.

Минздрав наделил Росздравнадзор новыми полномочиями

Росздравнадзор наделен дополнительными полномочиями, перечень которых в ближайшее время будет согласован с правительством, сообщает КоммерсантЪ. Такое заявление сделала глава Минздрава Татьяна Голикова 12 марта на коллегии Росздравнадзора.

Росздравнадзор будет проводить профилактические проверки в соответствии с требованиями нового закона «Об основах охраны здоровья граждан». Ведомство будет следить, чтобы врачи лечили граждан на основе стандартов оказания медицинской помощи, не брали подарков и денег от фармацевтических компаний и не скрывали от пациентов информацию о дешевых лекарствах и медизделиях. В числе новых функций Росздравнадзора будет проверка соблюдения прав граждан при получении медицинской помощи, а также контроль за соблюдением требований по безопасной эксплуатации, утилизации и уничтожению медицинских изделий.

Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев пояснил, что в законе появился новый большой блок, посвященный правам пациентов: «от пребывания родителей с детьми и оказания медпомощи с учетом пожеланий пациента по времени до вопросов платности и бесплатности медуслуг», — ссылается на его слова КоммерсантЪ. Юрий Жулев уверен, что все это повлечет за собой увеличение количества жалоб на нарушения прав пациентов.

С его мнением не согласен президент общества специалистов доказательной медицины Василий Власов, который «сомневается в том, что жалобы пациентов по поводу стандартов лечения будут результативны — в большинстве случаев стандарты не утверждены или уже устарели», пишет издание.

Источник «Ъ» в Росздравнадзоре отмечает, что при расширении полномочий у ведомства будет отсутствовать возможность применения карательных мер, в том числе штрафов. Все предписания ведомства будут направляться в Генпрокуратуру или суд.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2012/03/13/roszdrav/

Уникальная медицинская технология томичей получила добро Росздравнадзора

В конце 2011 года компания «Томские клеточные технологии» получила разрешение Росздравнадзора на применение нового способа лечения туберкулеза на основе дендритных клеток. В ближайшие год-два эта же технология может стать новым словом и в лечении разных форм рака.

 

Иммунная защита

Суть нового метода заключается в разработке индивидуальной вакцины, которая активизирует иммунную систему человека на уничтожение вредоносных вирусов, бактерий и чужеродных клеток в организме. Основан метод на использовании возможностей дендритных клеток. Основная функция этих клеток – подбирать в организме чужеродные фрагменты и нести их лимфоцитам. Получив эту информацию, организм четко знает, в какую сторону следует направить иммунный ответ. По сути, «обученные» дендритные клетки помогают иммунной системе больного человека сфокусироваться на нужной цели.

Единственная компания в мире, которая уже использует дендритные клетки в борьбе с заболеваниями, – американская фирма «Дендрион», применяющая подобную технологию в лечении рака простаты. Второй стала компания «Томские клеточные технологии». Но свои усилия она направила на борьбу против туберкулеза.

Технология, предложенная томскими учеными, следующая: у больного забирают около 100 мл крови, с которой в течение 7 дней производят ряд высокотехнологичных процедур, в частности нагружают дендритные клетки иммунной системы нужными мишенями, против которых следует начать борьбу. После этого 4-разовая вакцинация пациента помогает настроить его иммунитет на борьбу с конкретным заболеванием.

– Подчеркиваю, это индивидуальный подход к больному туберкулезом, ведь аутовакцина готовится из крови конкретного человека и только для него. Своими действиями мы сдвигаем иммунитет с мертвой точки, и защита организма возрастает в разы, – рассказывает о разработке генеральный директор компании «Томские клеточные технологии» кандидат медицинских наук Сергей Волгушев. – Исследования иммунокоррекции больных туберкулезом легких, которые мы проводили в 2007–2009 годах на базе Томской областной туберкулезной клинической больницы совместно с кафедрами патофизиологии и фтизиатрии СибГМУ, показали, что сочетание традиционного лечения с применением разработанной аутовакцины эффективно как при лечении лекарственно-резистентной, так и лекарственно-чувствительной формы туберкулеза.

Российская разработка уже привлекла внимание компаний из Великобритании и США. Однако первой клиникой, где применят новый способ лечения, станет московский НИИ фтизиопульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова – головное учреждение и база Ученого совета Минздрава России по проблеме туберкулеза.

Против рака

– Сейчас мы изучаем эффективность применения вакцин на основе дендритных клеток в лечении рака желудка и колоректального рака, с марта 2010 года исследования проводятся в Москве в медико-биофизическом центре им. А.И. Бурназяна ФМБА России, – рассказывает о текущей деятельности ученых Сергей Волгушев. – С января начинаем исследования по раку молочной железы и шейки матки.

С учетом того, что компания, начавшая разработки в 2007-м, разрешение на использование технологии по туберкулезу получила уже в 2011-м, можно предполагать, что лекарство от рака появится уже через год-другой. Его планируют использовать как дополнение к хирургическому лечению.

– Сегодня эксперты все чаще говорят о том, что именно этот метод должен стать альтернативой химиотерапии, – поясняет Волгушев. – Известно, что причиной смерти 85% онкологических больных являются метастазы первичной опухоли в жизненно важные органы. С помощью нашей технологии целенаправленно убиваются опухолевые клетки, которые неизбежно остаются в организме после хирургической операции в области первичной локализации, а также в виде метастазов… Следующим шагом, по логике, должна стать разработка некоей вакцины для профилактики того или иного онкологического заболевания, – поясняет ученый.

Медицина и деньги

По словам Сергея Волгушева, стоимость курса лечения рака простаты по технологии американского «Дендриона» более 90 тыс. долларов. Новый метод лечения различных форм рака существенно дешевле – не более 5 тыс. долларов (120–150 тыс. рублей), туберкулеза – 60–80 тыс. рублей. На эти методы патенты в России уже получены, идет оформление зарубежных. Ученые уверены: данное медицинское направление сегодня очень перспективно для коммерциализации.

– Когда мы только начинали писать свои бизнес-предложения, в Интернете по запросу «дендритные клетки» были лишь единичные ссылки, сейчас их десятки тысяч. С одной стороны, то, что сейчас мы попали, что называется, в струю, по сути, случайность: просто в свое время нам стало интересно попробовать поработать с иммунной системой, – говорит Волгушев. – С другой стороны, наш прорыв в этом направлении закономерен: когда в 2006 году в мире активизировалась работа с дендритными клетками, зарубежные ученые проводили эксперименты на мышах и крысах, у нас же была возможность работать с человеческим материалом, который за рубежом стоит очень дорого.

В «Томских клеточных технологиях» не сомневаются в актуальности и будущей востребованности новой технологии. Тем не менее основным направлением своей работы компания видит не продажу вакцины, а новые научные разработки.

 

ЗАО «Томские клеточные технологии» создано в 2007 году для реализации проекта «Создание аутовакцин для лечения туберкулеза и онкологических заболеваний (рак легких, рак желудка, рак кишечника)» на средства инвесторов и венчурных фондов. В проект уже инвестировано около миллиона долларов. В декабре 2011 года компания вошла в число резидентов томской ТВЗ.

Этот прибор предназначен для типирования и оценки функций разных видов клеток. В частности, с его помощью с высокой точностью и минимальной погрешностью можно исследовать клетки крови пациентов. При этом весь анализ занимает не более часа

СКАЗАНО

Сергей Волгушев, генеральный директор компании «Томские клеточные технологии»:

– Думаю, у медицинского рынка большие перспективы при коммерциализации разработок. Мы и в России видим все больше заинтересованности от частных инвесторов. Коллеги признаются: инвесторы стали охотнее вкладывать деньги в долгосрочные проекты, возможно, «наелись» быстрых денег и стали думать о будущем.

Противоопухолевый иммунный ответ

Дендритные клетки подбирают в организме клетки, несущие признаки чужеродности, и презентуют их лимфоцитам. Получив эту информацию, организм четко знает, в какую сторону следует направить иммунный ответ. Если дендритные клетки «обучить», они помогут иммунной системе больного человека сфокусироваться на нужной цели.