В оценке качества и безопасности лекарств большую роль играют точные измерения
Что делать, если привычная таблетка «от головы» крошится в руках? Конечно, можно обратиться в аптеку, где куплен препарат. Но некоторые поступают иначе: прямиком несут упаковку в экспертную организацию ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области».
– В нашей испытательной лаборатории осуществляется оценка препаратов по определенным параметрам, – рассказывает директор центра Игорь Седых. – Например, таблетка должна быть круглой, белой, без изломов, в каждой должна быть точная навеска действующих веществ. Эту работу мы проводим по заявкам аптечных организаций, медицинских учреждений, по заданию Росздравнадзора, а также по жалобам отдельных граждан.
Однако чаще всего мы взаимодействуем с местными производителями лекарств («Фармстандарт», «Микроген-Вирион») – проверяем на соответствие стандарту все серии выпускаемых препаратов. Да, на этих предприятиях есть собственные лаборатории, но по закону фармпроизводители обязаны провести независимую экспертизу качества продукции. Наш центр – единственный в Томской области, кто выполняет такую оценку. Мы проверяем все фармакологические группы, кроме иммунобиологических препаратов, экспертизу которых осуществляют только федеральные учреждения в Москве.
Для аптечных организаций, которые изготавливают лекарственные препараты по рецептам врачей и требованиям лечебных учреждений, проверяем исходное сырье, фармацевтические субстанции и выборочно качество готовых препаратов.
Кроме того, наш центр тесно взаимодействует и с Томской ассоциацией аптечных сетей. Одна из ее задач – борьба с контрафактной, недоброкачественной лекарственной продукцией.
Каков механизм взаимодействия? У нас есть база данных, в которой содержится реестр лекарственных средств, ввозимых на территорию области. Если, например, к нам поступает информация об отзыве того или иного препарата, мы в течение суток рассылаем в аптеки письма с рекомендациями снять с продажи данное лекарство. Ассоциация включает в себя 11 крупных аптечных сетей в Томске (более 150 аптек), таким образом, мы имеем возможность контролировать до 85 процентов фармацевтического рынка.
Может ли обычный человек обезопасить себя от некачественных лекарств? Разумеется. В первую очередь нужно смотреть на аптеку, где приобретается препарат: достаточно ли в ней чисто, есть ли холодильные витрины, кондиционер. Это особенно актуально в летнюю пору, ведь многие медикаменты хранятся при температуре не более 20–25°C. Достаточно ли вежлив и квалифицирован персонал, есть ли сопроводительные документы, подтверждающие качество препаратов? Если все эти внешние показатели в норме – значит, система качества в аптеке – на высоком уровне.
Горячая линия по вопросам качества лекарственных средств и справочное бюро по фальсификатам для граждан области – 51-20-24.
Ежегодно от местных фармпроизводителей в лабораторию Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств поступают заявки на испытание примерно 2,5 тыс. серий препаратов. В прошлом году ни одна серия не была забракована.
Справка «ТВ»
В 2010 году Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области планирует развивать испытательную лабораторию, укрепить и усовершенствовать приборную базу, внедрить и освоить новые методы анализа, а также расширить область аккредитации.
Олеся Минко